Böcker av Saleha Amin

O livro serve como um manual abrangente para dominar a liderança na gestão de programas no domínio dos dispositivos médicos e dos cuidados de saúde em ambientes FDA e OUS. O livro costura de forma intrincada o tecido da liderança estratégica, os meandros da navegação nos labirintos regulamentares, as bases para iniciar projectos de cuidados de saúde com impacto, o processo meticuloso de análise de requisitos, a arte e a ciência por detrás da conceção e do desenvolvimento, as normas não negociáveis de garantia de qualidade, a clarividência necessária na gestão do risco, a orquestração da logística da cadeia de fornecimento e a criticidade de testes exaustivos e protocolos de verificação. Na sua essência, a narrativa defende o cultivo de uma visão estratégica, a arte da orquestração de recursos, o poder do envolvimento das partes interessadas, a adesão inabalável aos ditames regulamentares e um compromisso inabalável com a qualidade e a conformidade como pedras angulares para a realização bem sucedida de programas de cuidados de saúde e o lançamento de dispositivos médicos inovadores. Este livro serve como um farol para os aspirantes a líderes que procuram ter um impacto tangível no mundo dos cuidados de saúde e da inovação dos dispositivos médicos.

Das Buch ist ein umfassendes Handbuch für die Beherrschung des Programm-Managements im Bereich der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens in FDA- und OUS-Umgebungen. Es verknüpft auf komplizierte Weise das Gefüge strategischer Führung, die Feinheiten der Navigation durch das Labyrinth der Vorschriften, die Grundlagen für die Initiierung wirkungsvoller Gesundheitsprojekte, den sorgfältigen Prozess der Anforderungsanalyse, die Kunst und Wissenschaft hinter Design und Entwicklung, die nicht verhandelbaren Standards der Qualitätssicherung, die für das Risikomanagement erforderliche Weitsicht, die Orchestrierung der Lieferkettenlogistik und die Kritikalität umfassender Test- und Prüfprotokolle. Im Kern geht es um die Entwicklung einer strategischen Vision, die Kunst der Ressourcenzuteilung, die Macht des Engagements von Interessengruppen, die unerschütterliche Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und das unnachgiebige Engagement für Qualität und Compliance als Grundpfeiler für die erfolgreiche Umsetzung von Gesundheitsprogrammen und die Einführung bahnbrechender Medizinprodukte. Dieses Buch dient als Leuchtturm für aufstrebende Führungskräfte, die in der Welt des Gesundheitswesens und der Medizinprodukte-Innovation etwas bewirken wollen.